药厂Apotex宣布回收1种糖尿病药物,因为其中1批药物,被发现含有十分高水平的可致癌污染物。
加拿大卫生部表示,Apotex须回收的药物,为处方二甲双胍药物APO-METFORMIN ER(扩展版)的500毫克药丸。
卫生部表示,根据Apotex的测试结果显示,1个批次(PY7174)药物中,含有1种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺杂质,该杂质“随时间增长而高出可接受的极限水平”。
Apotex亦正回收另外8种药物以作预防,因为这些药物中的NDMA含量“可能随时间而增加”。
含有二甲双胍的药物,由于可减少血液中的过量糖份,被广泛用于治疗2型糖尿病患者;但近数月,人们对服用NDMA患者的安全越来越关注。
该有机化合物可以安全地在整个生命周期内小剂量服用,但若果摄入量过多,会可能致癌。
卫生部表示,人们透过各种食品(包括熏制及醃制的肉类、奶制品及蔬菜),饮用水以至空气,均会暴露于低水平的亚硝胺。
卫生部表示,低剂量摄入NDMA对人体不会造成伤害。
Apotex已于2月及3月份,分别回收含有二甲双胍药物。